分为主要物料供应商和一般物料供应商资质要求是不一样的，主要物料需要进行供应商现场审计的，资质有企业全套资质产品纸质，质量保证协议，法人委托书；答不能通过，根据2010版GMP第五十二条规定，原辅料称量必须在符合规定的称量设备下进行，未配备负压称量室将无法满足此要求10称量室的洁净度等级是多少答2010版GMP明确指出，称量室的洁净度应与生产及投料环境的洁净度一致，需采取措施防止工作区域交叉污染无菌类药品的称量室洁净度应达到A级；如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施第二十七条 根据药品生产工艺要求，洁净室区内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验中药标本留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开生物检定微生物；负压称量罩与负压称量室是专为实验室精确称量设计的设备，适用于化工医药食品等多个领域，其核心优势在于防潮防尘防挥发，确保称量过程中的物料质量稳定设备特点包括负压称量罩采用全封闭设计，通过负压技术保持称量区域的洁净环境，提升称量精度 负压称量室采用耐用材料，确保长时间运行下负压；2检查压差指示装置，产尘量大的操作室是否保持相对负压 3检查捕尘设施是否有有效的防止空气倒灌的装置 2701 洁净室区内的称量室或备料室洁净级别是否与生产要求一致，是否有捕尘设施，有防止交叉污染的措施 1检查洁净室区内的称量室或备料室洁净级别是否符合生产要求 2是否有捕尘设施，是否有防止。
称量间的控制面板位于设备内部工作区正面，采用触摸屏变频器控制系统，可以控制风机的起停，调节风机频率，调整工作区所需的风速称量间还能显示初效过滤器中效过滤器高效过滤器均流膜的压差，风速和温湿度，对风速和压差等异常情况进行报警称量间的工作原理在于通过下沉降式低负压气流均流于操作；仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施第二十七条根据药品生产工艺要求，洁净室区内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验中药标本；对初中高效过滤器的使用情况及风机运行情况进行监测和记录时，可配有4个压差传感器控制室内外负压初中效阻力送风高效阻力排气高效阻力同时，其应当对均流膜和初中高效过滤器的阻力能在触摸屏上显示出来压差传感器采用PLC控制器在线动态控制称量室工作状态，可储存打印显示，偏离。
四洁净度要求 往往一些用户认为称量保护装置的操作区域内是层流，所以洁净度要达到A级其实法规明确了该区域内的空气洁净等级与背景房间一致即可 五高效过滤器的密封及完整性测试 负压保护装置通常配置DOP检测口，可进行过滤器完整性测试 六层流风速与离心风机的要求 负压保护装置。
在负压称量罩或负压称量室中，负压的计量则依赖于压差探头压差探头通过测量罩内外的压差来确定粉尘等颗粒物的重量当负压称量罩内外压差达到平衡时，根据伯努利定理，可以推算出粉尘等颗粒物的重量这种计量方式在需要精确称量粉尘等微小颗粒物时非常有用总的来说，负压的计量方法多种多样，可以根据具体；综上所述，负压称量罩与负压称量室在结构功能与使用范围上存在差异负压称量罩适用于小规模单点颗粒物的称量，而负压称量室则适用于大量颗粒物的控制与称量根据具体需求选择合适的设备，可以更好地满足生产科研与医疗等领域的需求；*2001 生产青霉素类等高致敏性药品是否使用独立的厂房与设施独立的空气净化系统，其分装室是否保持相对负压，分装室排至室外的废气是否经净化处理并符合要求，分装室排风口是否远离其他空气净化系统的进风口 *2002 生产β内酰胺结构类药品与其它类药品生产区域是否严格分开，使用专用设备和独立的空气净化系统 *2101。
44 1603 空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应保持相对负压对于同级别的区域，考虑不同操作间压差的要求，防止污染环境称量粉碎制粒压片等产尘大岗位要保持相对负压45 1604 非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂生产厂房门窗应能密闭，必要时有良好的除湿排风除尘降温等设施，人员；仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施 第二十七条 根据药品生产工艺要求，洁净室区内设置的称量室和备料室，空气洁净度等级应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施 第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验中药标本；第二十七条 根据药品生产工艺要求，洁净室区内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施 第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验中药标本留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开生物检定微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行 第二十九条 对。