第五十三条 产尘操作间如干燥物料或产品的取样称量混合包装等操作间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散避免交叉污染并便于清洁 第五十四条 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染如同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施 第五十五条 生产区应当有适度的照明。
称量罩的工作原理主要是为制药微生物研究和科学实验等场所提供局部高洁净度的操作环境具体来说气流控制负压称量罩提供垂直单向气流,部分洁净空气循环使用,部分排出至附近区域,形成工作区负压,有效避免交叉污染空气净化称量室内空气经过初效过滤器离心风机静压箱高效过滤器后,均匀吹出。
称量罩,专为制药微生物研究和科学实验等场所设计的局部净化设备,包含负压称量罩和活性炭称量罩两种类型负压称量罩提供垂直单向气流,部分洁净空气循环,部分排出至附近区域,形成工作区负压,避免交叉污染,确保高洁净度环境活性炭称量罩用于水针车间,特别适用于活性炭称量,同样提供局部净化效果称量。
称量室,亦称中心称量室,是医药生产中用于取样称量分析等功能的专业工作室它能有效控制工作区的粉尘及尘埃不扩散到操作区外,保障操作人员不吸入所操作的物品,是一种控制粉尘飞扬的专用净化设备室内空气通过初效滤器中效过滤器,由离心风机压入静压箱,经过高效过滤器后,以均匀的断面风速从。
可配有4个压差传感器控制室内外负压初中效阻力送风高效阻力排气高效阻力同时,其应当对均流膜和初中高效过滤器的阻力能在触摸屏上显示出来压差传感器采用PLC控制器在线动态控制称量室工作状态,可储存打印显示,偏离设定工作状态时可自动校正。